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Organes: Tumeurs solides - Le promoteur: Array BioPharma
Array BioPharma MAJ Il y a 4 ans

Étude CMEK162X2110 : étude de phase 1b-2, en escalade de dose, évaluant la tolérance et l’efficacité d’un traitement oral associant LGX818 et MEK162, chez des patients adultes ayant une tumeur solide avancée BRAF-V600 dépendante. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer la tolérance et l’efficacité d’un traitement oral comprenant du LGX818 et du MEK162, associé ou non à LEE011, chez des patients adultes ayant une tumeur solide avancée BRAF-V600 dépendante. Cette étude comprendra deux parties : Dans la première partie, les patients seront répartis en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront un traitement comprenant du LGX818 et du MEK162, administré par voie orale tous les jours de chaque cure. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe en association avec LEE011 administré par voie orale tous les jours, pendant 3 semaines, répété toutes les quatre semaines. Dans le cadre de cette première partie, différentes doses de traitements seront testées jusqu’à obtention de la dose la mieux adaptée. Dans la deuxième partie de l’étude, les patients seront répartis en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront un traitement comprenant du LGX818 et du MEK162 administré par voie orale à la dose la mieux adaptée déterminée dans la première partie, tous les jours jusqu’à rechute ou intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe en association avec LEE011 administré à la dose maximale tolérée déterminée dans la première partie, tous les jours, pendant trois semaines. Ce traitement sera répété toutes les quatre semaines, jusqu’à rechute ou intolérance. Les patients bénéficieront d’une période de suivi de trente jours.

Essai clos aux inclusions
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